[1]- Taille du texte [2]
[3]
[1] [3]Regulatory Framework in Health Research at the McGill University Health Centre [4] [.pdf] (en anglais seulement)
McGill University Policy on the Ethical Conduct of Research Involving Human Subjects [5] [.pdf] (en anglais seulement)
Charte des droits et libertés de la personne [7]
(CMQ) Code de déontologie des médecins [8]
Code civil du Québec [9] (FRSQ) Dossier sur le clonage humain [10]
(FRSQ) Code d’éthique et de déontologie [11]
(FRSQ) Guide d’éthique de la recherche et d’intégrité scientifique [12]
Gazette officielle du Québec [13]
Loi sur la protection des renseignements personnels dans le secteur privé [16]
Loi sur le Protecteur des usagers en matière de santé et de services sociaux [17]
Loi sur les services de santé et les services sociaux [18]
(MSSS) Circulaire 2003-06-19 [19] [.pdf]
(MSSS) Guide d'élaboration de normes sur la gestion des banques de données [20] [.pdf]
MSSS Plan d’action Ministèriel [21] [.pdf]
Charte des droits et libertés de la personne [7]
Classification des instruments médicaux [23]
Gazette du Canada Partie II [25]
Health Canada Regulatory Requirements Governing Drugs for Use in Clinical Trials in Canada [26] [.pdf](en anglais)
Loi sur la protection des renseignements personnels et les documents électroniques [27]
Loi sur les aliments et drogues [29]
Règlement d’exemption de la marihuana (Loi sur les aliments et drogues) [31]
Règlement sur les aliments et drogues [33] Règlement sur les instruments médicaux [34]
Règlement sur les instruments médicaux – Lettre aux intervenants [35]
Règlement sur les produits de santé naturels [36]
(Santé Canada) Élaboration d’une demande d’essai expérimental – Instruments médicaux [34]
(Santé Canada) Information sur les effets indésirables [38]
(Santé Canada) Instruments médicaux – Rapport d’incident [39]
Rapport de la Commission nationale pour le Protection des sujets humains dans le cadre de la recherche biomédicale et béhavioriste Protection des sujets humains
Rapport Belmont : Principes éthiques et directives concernant la protection des sujets humains dans le cadre de la recherche [40]
Code de Nuremberg [43]
Conseil des organisations internationales des sciences médicales (CIOMS)
Lignes directrices internationales d’éthique pour la recherche biomédicale impliquant des sujets humains [44]
Conseil des organisations internationales des sciences médicales (CIOMS) [45] International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies (Principes directeurs internationaux pour une éthique des études épidémiologiques) [45] (en anglais)
Déclaration d’Helsinki (2008) [47] International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and Editing for Biomedical Publication [48]
ICH Efficacy [50] Gestion des données cliniques sur l’innocuité des médicaments : Définitions et normes relatives à la déclaration rapide ICH thème E2A [51]
Les bonnes pratiques cliniques : directives consolidées ICH thème E6 [52] Études à l’appui des groupes spéciaux : Gériatrie ICH thème E7 [53]
Considérations générales relatives aux études cliniques ICH thème E8 [54]
Recherche clinique sur les produits médicinaux dans la population pédiatrique ICH thème E11 [55]
Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication [56]
The Rules governing Medicinal Products in the European Union (Les règles gouvernant les produits médicaux dans l’Union européenne) [57] (en anglais)
Liens:
[1] http://cusm.ca/reo/textsize/decrease?destination=print%2F2742
[2] http://cusm.ca/reo/textsize/normal?destination=print%2F2742
[3] http://cusm.ca/reo/textsize/increase?destination=print%2F2742
[4] http://muhc.ca/sites/default/files/users/user139/MUHCRegulatoryFramework_Nov2010.pdf
[5] http://cusm.ca/files/research/McGillHSPolicy_June_2007.pdf
[6] http://cusm.ca/files/research/PandP2007_FINAL.pdf
[7] http://www2.publicationsduquebec.gouv.qc.ca/dynamicSearch/telecharge.php?type=2&file=%2F%2FC_12%2FC12.htm
[8] http://www.cmq.org/CmsPages/PageCmsSimpleSplit.aspx?PageID=5AB595EC-D0B5-45F9-816E-D31D8230000F
[9] http://www2.publicationsduquebec.gouv.qc.ca/dynamicSearch/telecharge.php?type=2&file=/CCQ/CCQ.html
[10] http://www.frsq.gouv.qc.ca/fr/ethique/pdfs_ethique/fiches_media.pdf
[11] http://www.frsq.gouv.qc.ca/fr/ethique/pdfs_ethique/code_ethique_deontologie.pdf
[12] http://www.frsq.gouv.qc.ca/fr/ethique/pdfs_ethique/GUIDE2003.pdf
[13] http://www2.publicationsduquebec.gouv.qc.ca/home.php
[14] http://www.frsq.gouv.qc.ca/fr/ethique/pdfs_prop_int/plan_pi.pdf
[15] http://www2.publicationsduquebec.gouv.qc.ca/dynamicSearch/telecharge.php?type=2&file=/A_2_1/A2_1.html
[16] http://www2.publicationsduquebec.gouv.qc.ca/dynamicSearch/telecharge.php?type=2&file=%2F%2FP_39_1%2FP39_1.htm
[17] http://www2.publicationsduquebec.gouv.qc.ca/dynamicSearch/telecharge.php?type=2&file=%2F%2FP_31_1%2FP31_1.htm
[18] http://www2.publicationsduquebec.gouv.qc.ca/dynamicSearch/telecharge.php?type=2&file=%2F%2FS_4_2%2FS4_2.htm
[19] http://cusm.ca/files/research/Circulaire.pdf
[20] http://cusm.ca/files/research/Guide_de_normes_120504.pdf
[21] http://cusm.ca/files/research/Plan.pdf
[22] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/e11_addendum_f.html
[23] http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/md-im/applic-demande/guide-ld/risk5_risque5_main_principal_f.html
[24] http://www.pre.ethics.gc.ca/francais/policystatement/policystatement.cfm
[25] http://canadagazette.gc.ca/partII-f.html
[26] http://cusm.ca/files/research/hc_reminder_reulations.pdf
[27] http://lois.justice.gc.ca/fr/P-8.6/index.html
[28] http://canadagazette.gc.ca/partII/2003/20031203/html/sor374-f.html
[29] http://lois.justice.gc.ca/fr/F-27/index.html
[30] http://www.nserc.ca/institution/mou_f.htm
[31] http://lois.justice.gc.ca/fr/F-27/DORS-2003-261/index.html
[32] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/inspectorate/food_drug_reg_amend_1024_gcp_entire_f.html
[33] http://lois.justice.gc.ca/fr/F-27/C.R.C.-ch.870/index.html
[34] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/test_md3_f.html
[35] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/inspectorate/md_reg_amendment_letter_f.html
[36] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/nhpd-dpsn/regs_cg2_cp_f.html
[37] http://www.hc-sc.gc.ca/food-aliment/friia-raaii/food_drugs-aliments_drogues/act-loi/f_index.html
[38] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/index_adverse_f.html
[39] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/inspectorate/medical_devices_f.html
[40] http://www.fhi.org/training/fr/Retc/pdf_files/FrenchBelmont.pdf
[41] http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/finreltn/fguid.pdf
[42] http://www.hhs.gov/ohrp/assurances/assurances_index.html
[43] http://www.frsq.gouv.qc.ca/fr/ethique/pdfs_ethique/nuremberg_f.pdf
[44] http://www.cioms.ch/frame_french_text.htm
[45] http://www.cioms.ch/frame_1991_texts_of_guidelines.htm
[46] http://www.cioms.ch/frame_1990_texts_of_guidelines.htm
[47] http://www.wma.net/f/policy/b3.htm
[48] http://www.icmje.org/index.html
[49] http://www.ich.org/UrlGrpServer.jser?@_ID=276&@_TEMPLATE=254
[50] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/index_drugs_information_guidelines_ich_e.html#Efficacy
[51] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/e2a_f.html
[52] http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/guide-ld/ich/efficac/e6_f.html
[53] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/e7_f.html
[54] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/e8_f.html
[55] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/e11_f.html
[56] http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/inspectorate/gmp_guidelines_2002_tc_f.html
[57] http://dg3.eudra.org/F2/eudralex/index.htm
[58] http://www.adstandards.com/fr/index.asp