Examen de recherche - Comment soumettre une étude de recherche clinique

Instructions sur le système de soumission en ligne eReviews
Comment soumettre une nouvelle étude de recherche clinique
Comment soumettre une étude de recherche clinique en cours
Comment soumettre pour une étude multicentrique
Comment soumettre pour une étude qui requiert uniquement un accès aux informations médicales
Informations supplémentaires :
  Le type d'étude nécessitant un examen par le CUSM
  Informations sur l'examen scientifique
  Informations sur l'examen éthique
  Information sur les Ententes et les frais d'examens
  Exigences publicitaires (affichées au CUSM)
Réponses aux questions les plus fréquemment demandées
Assistance téléphonique et coordonnées pour nous rejoindre

Instructions sur le système de soumission en ligne eReviews

 

Veuillez trouver ci-joint une courte vidéo de formation présentant les instructions pour l'utilisation du système de demande en ligne eReviews (15 minutes). Pour visionner la vidéo, vous devez avoir la version 10 ou plus du lecteur Flash. Pour le télécharger, veuillez cliquer ici.

Vous pouvez également télécharger ce guide d’instructions abrégé (PDF).

Si vous avez des questions au sujet du système de demande en ligne eReviews ou si vous rencontrez des difficultés, veuillez nous contacter à study [dot] review [at] muhc [dot] mcgill [dot] ca ou téléphonez au 514-934-1934 poste 42953. Nous serons heureux de répondre à toutes vos questions.

______________________________________________________

 

Comment soumettre une nouvelle étude de recherche clinique

 

Toutes les études de recherche menées au CUSM doivent être soumises pour un examen scientifique, examen éthique et examen des ressources (comprenant l'utilisation des ressources du CUSM pour fins de recherche, l’approbation des ententes/contrats et l’évaluation des besoins liés à la pharmacie).

Vous pourrez accéder au système de soumission en ligne eReviews en cliquant sur le lien
http://muhc-ri.eReviews.eVision.ca/ethicsMcGill/loginForm.do?locale=en  

Afin d'éviter un retard dans l’examen de l’étude, assurez-vous de bien répondre aux questions et d’attacher tous les documents requis dans eReviews avant de soumettre votre application. Le processus d’examen sera retardé si un des formulaires contient des informations incomplètes ou manquantes.

Une fois votre étude soumise, vous recevrez le numéro d’étude officiel par l’administrateur de l’IR CUSM. Ce numéro indiquera par le fait même le comité éthique sélectionné pour effectuer l’examen de votre étude. SVP Confirmez avec le coordonnateur de votre comité d’éthique pour connaître le nombre de copies à remettre aux membres du comité. Avant de remettre ces copies, assurez-vous d’annexer la page suivante sur laquelle devra apparaître la signature du chercheur principal et du chef du département en guise d’appui à l’étude : MUHC - Application Authorization Signatures.

Si vous utilisez eReviews pour une première fois, nous vous recommandons fortement de visionner cette courte vidéo de formation expliquant les fonctionnalités du système eReviews.

Vous trouverez également les réponses à vos questions en consultant informations supplémentaires et Réponses aux questions les plus fréquemment demandées.

Important : Le système de soumission en ligne enverra automatiquement les communications par courriel au Chercheur Principal ainsi qu’au dernier coordonnateur d’étude qui sera entré dans la demande de soumission d’eReviews. Si le Chercheur Principal souhaite déléguer la tâche de remplir les formulaires, il pourra le faire en complétant la section « Delegate Update ». Afin que le délégué puisse recevoir les informations par courriel, il/elle devra entrer son nom en dernier dans la section « Study Coordinators » de la soumission.

Une fois l'étude approuvée par les différents comités, le chercheur recevra une lettre d’autorisation du CUSM lui permettant de démarrer son étude. Une étude ne peut être menée au CUSM sans que le Chercheur Principal ait reçu une approbation écrite du CUSM.

En tout temps il est possible de visualiser le statut de révision de votre étude. Pour ce faire, il suffit d’accéder au système eReviews et sélectionner le lien « Review Process Statuses » disponible sous l’icone « Study Management ».

Une fois que votre étude est démarrée, vous devrez soumettre les documents suivants en utilisant le système de soumission en ligne (eReviews) :

  • Rapport de progression de l’étude
  • Demande de révision pour une étude déjà approuvée
  • Événement indésirable grave
  • Déviation au protocole
  • Révision continue
  • Amendement
  • Rapport de fin d’étude

Pour compléter les formulaires listés ci-haut, veuillez consulter Comment soumettre une étude de recherche clinique en cours.

Si vous avez besoin d'assistance, veuillez vous référer à Assistance téléphonique et coordonnées pour nous rejoindre.

______________________________________________________

 

Comment soumettre une étude de recherche clinique en cours

 

Une fois que votre étude est démarrée, vous devrez soumettre les documents suivants en utilisant le système de soumission en ligne (eReviews) :

  • Rapport de progression de l’étude
  • Demande de révision pour une étude déjà approuvée
  • Événement indésirable grave
  • Déviation au protocole
  • Révision continue
  • Amendement
  • Rapport de fin d’étude

Vous pourrez accéder au système de soumission en ligne eReviews en cliquant sur le lien :
http://muhc-ri.eReviews.eVision.ca/ethicsMcGill/loginForm.do?locale=en

Afin d'éviter un retard dans l’examen de l’étude, assurez-vous de bien répondre aux questions et d’attacher tous les documents requis dans eReviews avant de soumettre votre application. Le processus d’examen sera retardé si un des formulaires contient des informations incomplètes ou manquantes.

 

Si vous utilisez eReviews pour une première fois, nous vous recommandons fortement de visionner cette courte vidéo de formation expliquant les fonctionnalités du système eReviews.

Vous trouverez également les réponses à vos questions en consultant informations supplémentaires et Réponses aux questions les plus fréquemment demandées.

Important : veuillez prendre note que pour les études démarrées avant avril 2011, les seules informations enregistrées dans eReviews sont le nom de l’étude, le numéro de l’étude ainsi que le nom complet du chercheur principal. Cela signifie que le système de soumission en ligne enverra seulement les communications au Chercheur Principal.

Si le Chercheur Principal souhaite déléguer la tâche de remplir les formulaires, il pourra le faire en complétant la section « Delegate Update ». Afin que le délégué puisse recevoir les informations par courriel, il/elle devra entrer son nom en dernier dans la section « Study Coordinators » de la soumission.

Une fois l'étude approuvée par les différents comités, le chercheur recevra une lettre d’autorisation du CUSM lui permettant de démarrer son étude. Une étude ne peut être menée au CUSM sans que le Chercheur Principal ait reçu une approbation écrite du CUSM.

En tout temps il est possible de visualiser le statut de révision de votre étude. Pour ce faire, il suffit d’accéder au système eReviews et sélectionner le lien « Review Process Statuses » disponible sous l’icone « Study Management ».

Si vous avez besoin d'assistance, veuillez vous référer à Assistance téléphonique et coordonnées pour nous rejoindre.

________________________________________________________________

 

Comment soumettre pour une étude multicentrique

 

Le processus d’examen d’une étude multicentrique varie selon rôle du chercheur tel qu’assigné par le commanditaire de l'étude. Referez-vous aux liens plus bas pour connaitre le processus d’examen correspondant à votre étude :

Important : seuls les Chercheurs détenant un privilège pour conduire des études au CUSM peuvent soumettre une demande d’examen (eReviews).

Afin d'éviter un retard dans l’examen de l’étude, assurez-vous de bien répondre aux questions et d’attacher tous les documents requis dans eReviews avant de soumettre votre application. Le processus d’examen sera retardé si un des formulaires contient des informations incomplètes ou manquantes.

Le Chercheur Principal Coordonnateur est un Chercheur du CUSM

Depuis le 1er novembre 2008, les chercheurs principaux qui doivent conduire leur étude dans quatre institutions de recherche ou moins, peuvent choisir de soumettre leur étude à l’examen éthique dans leur propre établissement, ou faire une demande en utilisant le mécanisme multicentrique du Ministère de la Santé et des Services Sociaux.

Une étude devant être conduite dans plus de 4 institutions doit être soumise en utilisant le mécanisme multicentrique.

Toutes les études multicentriques menées au CUSM doivent être soumises pour un examen scientifique, examen éthique et examen des ressources (comprenant l'utilisation des ressources du CUSM pour fins de recherche, l’approbation des ententes et l’évaluation des besoins liés à la pharmacie).

Afin de compléter votre soumission en ligne par le système eReviews, vous devrez joindre les documents suivants :

Vous pourrez accéder au système de soumission en ligne eReviews en cliquant sur le lien :
http://muhc-ri.eReviews.eVision.ca/ethicsMcGill/loginForm.do?locale=en

Afin d'éviter un retard dans l’examen de l’étude, assurez-vous de répondre et d’attacher tous les documents requis dans eReviews avant de soumettre votre application. Le processus d’examen sera retardé si un des formulaires contient des informations incomplètes ou manquantes.

Si vous utilisez eReviews pour une première fois, nous vous recommandons fortement de visionner cette courte vidéo de formation expliquant les fonctionnalités du système eReviews.

Vous trouverez également les réponses à vos questions en consultant informations supplémentaires et Réponses aux questions les plus fréquemment demandées.

Important : Veuillez prendre note que pour les études démarrées avant avril 2011, les seules informations enregistrées dans eReviews sont le nom de l’étude, le numéro de l’étude ainsi que le nom complet du chercheur principal. Cela signifie que le système de soumission en ligne enverra seulement les communications au Chercheur Principal.

Si le Chercheur Principal souhaite déléguer la tâche de remplir les formulaires, il pourra le faire en complétant la section « Delegate Update ». Afin que le délégué puisse recevoir les informations par courriel, il/elle devra entrer son nom en dernier dans la section « Study Coordinators » de la soumission.

Une fois l'étude approuvée par les différents comités, le chercheur recevra une lettre d’autorisation du CUSM lui permettant de démarrer son étude. Une étude ne peut être menée au CUSM sans que le Chercheur Principal ait reçu une approbation écrite du CUSM.

En tout temps il est possible de visualiser le statut de révision de votre étude. Pour ce faire, il suffit d’accéder au système eReviews et sélectionner le lien « Review Process Statuses » disponible sous l’icone « Study Management ».

Si vous avez besoin d'assistance, veuillez vous référer à Assistance téléphonique et coordonnées pour nous rejoindre.

Le Chercheur Principal Coordonnateur n’est pas un Chercheur du CUSM (Chercheur Local)

Depuis le 1er novembre 2008, les chercheurs principaux qui doivent conduire leur étude dans quatre institutions de recherche ou moins, peuvent choisir de soumettre leur étude à l’examen éthique dans leur propre établissement, ou faire une demande en utilisant le mécanisme multicentrique du Ministère de la Santé et des Services Sociaux.

Une étude devant être conduite dans plus de 4 institutions doit être soumise en utilisant le mécanisme multicentrique.

Toutes les études multicentriques menées au CUSM doivent être soumises pour un examen scientifique, examen éthique et examen des ressources (comprenant l'utilisation des ressources du CUSM pour fins de recherche, l’approbation des ententes et l’évaluation des besoins liés à la pharmacie).

Afin de compléter votre soumission en ligne par le système eReviews, vous devrez joindre les documents suivants* :

*Vous pouvez demander les documents énumérés ci-dessus au Coordonnateur Principal de l’étude.

Vous pourrez accéder au système de soumission en ligne eReviews en cliquant sur le lien :
http://muhc-ri.eReviews.eVision.ca/ethicsMcGill/loginForm.do?locale=en

Afin de soumettre l’étude, le chercheur local devra signer les formulaires de eReviews en tant que « Principal Investigator ».

Afin d'éviter un retard dans l’examen de l’étude, assurez-vous de bien répondre aux questions et d’attacher tous les documents requis dans eReviews avant de soumettre votre application. Le processus d’examen sera retardé si un des formulaires contient des informations incomplètes ou manquantes.

Si vous utilisez eReviews pour une première fois, nous vous recommandons fortement de visionner cette courte vidéo de formation expliquant les fonctionnalités du système eReviews.

Vous trouverez également les réponses à vos questions en consultant informations supplémentaires et Réponses aux questions les plus fréquemment demandées.

Important : Veuillez prendre note que pour les études démarrées avant avril 2011, les seules informations enregistrées dans eReviews sont le nom de l’étude, le numéro de l’étude ainsi que le nom complet du chercheur principal. Cela signifie que le système de soumission en ligne enverra seulement les communications au Chercheur Principal.

Si le Chercheur Principal souhaite déléguer la tâche de remplir les formulaires, il pourra le faire en complétant la section « Delegate Update ». Afin que le délégué puisse recevoir les informations par courriel, il/elle devra entrer son nom en dernier dans la section « Study Coordinators » de la soumission.

Une fois l'étude approuvée par les différents comités, le chercheur recevra une lettre d’autorisation du CUSM lui permettant de démarrer son étude. Une étude ne peut être menée au CUSM sans que le Chercheur Principal ait reçu une approbation écrite du CUSM.

En tout temps il est possible de visualiser le statut de révision de votre étude. Pour ce faire, il suffit d’accéder au système eReviews et sélectionner le lien « Review Process Statuses » disponible sous l’icone « Study Management ».

Si vous avez besoin d'assistance, veuillez vous référer à Assistance téléphonique et coordonnées pour nous rejoindre.

 

__________________________________________________________

 

Comment soumettre pour une étude qui requiert uniquement un accès aux informations médicales

 

D’importants changements ont été implantes par l’Unité d’éthique du Ministère de la Santé et des services sociaux concernant les études de recherche requérant un accès aux dossiers médicaux. (http://ethique.msss.gouv.qc.ca/site/145.249.0.0.1.0.phtml).

Dorénavant, toutes les études requérant un accès aux dossiers médicaux du CUSM devront être examinées par le comite d’éthique local.

De plus, une étude qui ne requiert pas de consentement des sujets devra être préalablement approuvée par le Directeur du Département des Services Professionnels (DPS). Le DPS exécutera l’examen requis conformément à la Loi sur les services de santé et les services sociaux (LSSSS).

Malheureusement, cette nouvelle exigence n’a pu être inclut à temps pour le lancement du nouveau système eReviews. Afin de pallier à ce problème, le département d’Éthique du CUSM a développé une version abrégée du formulaire d’examen éthique.

1) Télécharger et compléter le formulaire d’examen éthique suivant : Application to Conduct Human Subjects Research Using Health Information ;
2) Veuillez soumettre ce formulaire à l’adresse suivante : newstudy [at] muhc [dot] mcgill [dot] ca ;
3) L’administrateur du IR CUSM vous transmettra le numéro d’étude officiel du CUSM ;
4) Une fois que vous avez reçu votre numéro d’étude officiel, vous devez accéder au système eReviews afin de soumettre votre étude pour la révision standard.*

* Dans ce cas, vous devrez répondre « YES » à la première question du formulaire « Initial question » (does your study require existing medical record only for which no subject will be contacted).

Comprendre le système de soumission en ligne eReviews :

Si vous utilisez eReviews pour une première fois, nous vous recommandons fortement de visionner cette courte vidéo de formation expliquant les fonctionnalités du système eReviews.

Vous trouverez également les réponses à vos questions en consultant informations supplémentaires et Réponses aux questions les plus fréquemment demandées.

Afin d'éviter un retard dans l’examen de l’étude, assurez-vous de bien répondre aux questions et d’attacher tous les documents requis dans eReviews avant de soumettre votre application. Le processus d’examen sera retardé si un des formulaires contient des informations incomplètes ou manquantes.

Important : Le système de soumission en ligne enverra automatiquement les communications par courriel au Chercheur Principal ainsi qu’au dernier coordonnateur d’étude qui sera entré dans la demande de soumission d’eReviews. Si le Chercheur Principal souhaite déléguer la tâche de remplir les formulaires, il pourra le faire en complétant la section « Delegate Update ». Afin que le délégué puisse recevoir les informations par courriel, il/elle devra entrer son nom en dernier dans la section « Study Coordinators » de la soumission.

Une fois l'étude approuvée par les différents comités, le chercheur recevra une lettre d’autorisation du CUSM lui permettant de démarrer son étude. Une étude ne peut être menée au CUSM sans que le Chercheur Principal ait reçu une approbation écrite du CUSM.

En tout temps il est possible de visualiser le statut de révision de votre étude. Pour ce faire, il suffit d’accéder au système eReviews et sélectionner le lien « Review Process Statuses » disponible sous l’icone « Study Management ».

Une fois que votre étude est démarrée, vous devrez soumettre les documents suivants en utilisant le système de soumission en ligne (eReviews) :

  • Rapport de progression de l’étude
  • Demande de révision pour une étude déjà approuvée
  • Déviation au protocole
  • Révision continue
  • Amendement
  • Rapport de fin d’étude

Pour compléter les formulaires listés ci-haut, veuillez consulter Comment soumettre une étude de recherche clinique en cours.

Si vous avez besoin d'assistance, veuillez vous référer à Assistance téléphonique et coordonnées pour nous rejoindre.

 

_________________________________________________________

 

Informations supplémentaires

 

Le type d'étude nécessitant un examen par le CUSM

Toutes les études suivantes nécessitent un examen par le CUSM avant d’être démarrées au CUSM :

  • Études de recherche impliquant des sujets humains vivants, cadavres, restes humains, tissus, liquides organiques, embryons ou fœtus ;
  • Recherche menée sur des gamètes ;
  • Études utilisant des informations personnelles contenues dans les dossiers médicaux ou administratifs (indépendamment du format, ex : papier, film, électronique…) ;
  • Études étant réalisées entièrement ou en partie au CUSM (y compris des études menées dans d'autres pays par le personnel du CUSM) ;
  • Études qui recrutent des sujets du CUSM ou de dossiers médicaux détenus par le CUSM ;
  • Études impliquant un commanditaire-chercheur ou chercheur affilié au CUSM ;
  • Études qui sujets/patients, matériaux ou des ressources financières du CUSM ;
  • Études utilisant des informations ou matières provenant de nouvelles données ou banque de tissus ou de banque de tissus et données existantes au CUSM ;

Afin de faciliter la transition vers le nouveau système de demande en ligne eReviews, le CUSM acceptera temporairement jusqu’au 15 mai 2011 les anciens formulaires papiers envoyés électroniquement à newstudy [at] muhc [dot] mcgill [dot] ca. Vous recevrez toutefois un courriel vous avisant de la nouvelle marche à suivre lors de votre prochaine soumission.

Vous pouvez encore accéder aux anciens formulaires ici.

 

Informations sur l’examen scientifique

Lors de l’examen scientifique, les chercheurs principaux devront soumettre au moins deux (2) personnes au sein de l'institution qui sont aptes à examiner le mérite scientifique de l’étude.

Veuillez noter qu’il est à la discrétion du Directeur de l’Examen Scientifique d’utiliser les chercheurs suggérés.

Études multicentriques

Le Chercheur Principal Coordonnateur est un Chercheur du CUSM
L’examen scientifique est la première étape requise au processus d’examen d’une étude. Un examen scientifique local (CUSM) n'est pas nécessaire si la proposition de recherche a reçu un examen scientifique favorable par un organisme ou un comité reconnu.

Le Chercheur Principal Coordonnateur n’est pas un Chercheur du CUSM (Chercheur Local)
L'examen scientifique d’une étude multicentrique est effectué une seule fois pour tous les sites de l’étude. La soumission à l’examen scientifique est sous la responsabilité de Chercheur Principal Coordonnateur. Vous devrez toutefois annexer la preuve de cet examen lors de votre soumission dans eReviews.

Pour des études pédiatriques

Vous trouverez quelques informations additionnelles en cliquant ici.

 

Informations sur l’examen éthique

Le Comité d'éthique passera en revue les documents suivants :

  • Protocole d'étude et amendements
  • Formulaire de consentement éclairé en version anglaise et française, et amendements
  • Méthode d’identification du sujet (si non inclus au protocole)
  • Méthode de recrutement du sujet (si non inclus au protocole)
  • Toute la documentation écrite, électronique ou enregistrée devant être remise aux sujets
  • La brochure du chercheur principal, rapport d’études antérieures ou monographie (phase IV seulement) (si applicable)
  • Autres informations disponibles sur la sécurité du médicament expérimental (si applicable)
  • Lettre de non-objection (LNO) dans le cas d'un DEC (demande d'essai clinique) ou MDEC (Modification de la demande d'essai clinique)
  • Renseignements sur l'indemnisation des sujets (si non inclus au protocole)
  • Curriculum Vitae du chercheur principal

Au CUSM, tous les documents devant être présentés à un sujet de recherche doit être disponible en versions française et anglaise. Cela comprend les instruments de recherche tels que les questionnaires utilisés pour la présélection de sujets, la collection de données, les consentements éclairés, journaux personnels des sujets et toutes les informations supplémentaires sur l'étude de recherche. Tous les documents destinés au sujet de recherche doivent être pré-approuvés par le comité d’éthique du CUSM.

Cliquez ici pour accéder au calendrier de réunion des comités d’éthique.

SVP Confirmez avec le coordonnateur de votre comité d’éthique pour connaître le nombre de copies à remettre aux membres du comité. Avant de remettre ces copies, assurez-vous d’annexer la page suivante sur laquelle devra apparaître la signature du chercheur principal et du chef du département en guise d’appui à l’étude : MUHC - Application Authorization Signatures.

Les coordonnées du Bureau d’éthique de recherche sont disponibles ici : Assistance téléphonique et coordonnées pour nous rejoindre, ou sur le site internet de l’Éthique.

 

Information sur les Ententes et les frais d'examens

Si vous avez besoin d'un modèle d’Entente (contrat), n'hésitez pas à communiquer avec le Bureau des contrats au contracts [at] muhc [dot] mcgill [dot] ca.

Frais d'examen d’étude du CUSM

Type d'étude

Frais de contrôle applicable

Financé par l'industrie ; Supérieur à 75 000 $

10 000 $

Financé par l'industrie ; Inférieur à 75 000 $

5 000 $

Initié par le Chercheur Principal et financé par l'industrie

3 500 $

Financement de subvention éducative sans restriction

3 500 $

Contrat de service (aucun examen éthique ou examen scientifique requis)

3 500 $

Étude multicentrique géré par l'IR du CUSM

500 $ par site

jusqu'à un maximum de 10 000 $ (si admissibles)

Financé publiquement ou par une Fondation

Non applicable

Tarif des frais généraux du CUSM En vigueur le 1er janvier 2010 – tel que requis par le MSSS

Source de financement

Frais généraux applicable

L'industrie

30 %

Publique

15 % Maximum ou pourcentage admissible par l'Agence

Fondation

10 % Maximum ou pourcentage admissible par l'Agence

 

Exigences publicitaires (affichées au CUSM)

Les publicités reliées à l’étude (affiche, pamphlets, communiqués de presse…) doivent respecter les normes des Relations Publiques et Communications du CUSM.

Toute publicité devant être affichée au CUSM doit obligatoirement être examinée par le Bureau d’Éthique.

Vous pouvez consulter le lien suivant afin d’obtenir plus d’information sur les lignes directrices d’utilisation du logo du CUSM.

Voici des modèles d’annonces publicitaires pour les journaux.

 

Accès aux dossiers médicaux

Cette section est en développement

 

______________________________________________________

 

Réponses aux questions les plus fréquemment demandées

 

Comment puis-je obtenir mes informations de connexion au système eReviews?
Est-ce qu’un Chercheur Principal peut déléguer la tâche de remplir les formulaires?
Qui recevra les courriels de clarification ou de confirmations?
Où puis-je suivre le statut des révisions d’examen de mon étude?
Que dois-je faire si le commanditaire de l’étude m’envoie des documents en version papier?
Est-ce que le nouveau système eReviews remplace également des documents papiers à remettre aux membres des comités d’éthique?
Comment puis-je faire signer le directeur du département puisque eReviews ne le demande pas?

 

___________________________________

Comment puis-je obtenir mes informations de connexion au système eReviews?

Le Chercheur Principal qui doit accéder pour une première fois au système de demande en ligne eReviews, doit se connecter au :
http://muhc-ri.eReviews.eVision.ca/ethicsMcGill/loginForm.do?locale=en.

- Cliquer sur « Create an Account »
- Compléter les informations demandées, puis cliquer sur « Save »
- Une demande sera automatiquement envoyée à l'administrateur des comptes à l’IR du CUSM.
- Une fois que votre compte est validé par l’administrateur, vous recevrez une confirmation par courriel que votre compte eReviews est actif.
- Vous pourrez accéder à nouveau au site internet de eReviews (indiqué plus haut) afin de vous identifier et débuter votre première soumission.

Seul le Chercheur principal peut créer un compte dans le système eReviews ; par conséquent, un coordonnateur d'étude ne pourra créer un login/mot de passe sans l'intervention du Chercheur Principal.

 

Est-ce qu’un Chercheur Principal peut déléguer la tâche de remplir les formulaires?

Oui, le Chercheur Principal peut déléguer la tâche de remplir les formulaires.

Cependant, le Chercheur Principal est le seul à pouvoir initier de nouvelle demande d’examen et il est également le seul à pouvoir signer électroniquement les formulaires eReviews en s’inscrivant au site à partir de son propre Login/mot de passe.

Le délégué peut remplir les formulaires et les soumettre une fois qu'ils sont signés par le Chercheur Principal.

Si vous êtes un Chercheur Principal et que vous souhaitez déléguer la tâche de remplir les formulaires :

- Suivez le lien « delegate update » dans la section « Study management » disponible dans le menu à gauche de l’écran
- Utilisez le bouton « Search » afin de rechercher la personne à qui vous souhaitez déléguer la tâche de remplir les formulaires.
Si la personne n'est pas dans la base de données, veuillez l’ajouter en cliquant sur le lien « Add staff » disponible en haut de la page
- La demande sera automatiquement envoyée au délégué par courriel

 

Qui recevra les courriels de clarification ou de confirmations?

Le système eReviews enverra toutes les communications au Chercheur Principal et au dernier Coordonnateur d'Étude entré dans le système eReviews.

Veuillez prendre note que pour les études démarrées avant avril 2011, les seules informations enregistrées dans eReviews sont le nom de l’étude, le numéro de l’étude ainsi que le nom complet du chercheur principal. Cela signifie que le système de soumission en ligne enverra seulement les communications au Chercheur Principal.

Si le Chercheur Principal souhaite déléguer la tâche de remplir les formulaires, il pourra le faire en complétant la section « Delegate Update ». Afin que le délégué puisse recevoir les informations par courriel, il/elle devra entrer son nom en dernier dans la section « Study Coordinators » de la soumission.

 

Où puis-je suivre le statut des révisions d’examen de mon étude?

En tout temps il est possible de visualiser le statut de révision de votre étude. Pour ce faire, il suffit d’accéder au système eReviews et sélectionner le lien « Review Process Statuses » disponible sous l’icone « Study Management ».

 

Que dois-je faire si le commanditaire de l’étude m’envoie des documents en version papier?

Tout comme avec le processus du « Central Intake » préalablement utilisé, vous devez soumettre les documents requis sous forme électronique.

Pour ce faire, vous êtes invités à scanner les documents papier ou à demander les versions électroniques de ces documents à votre commanditaire.

 

Est-ce que le nouveau système eReviews remplace également des documents papiers à remettre aux membres des comités d’éthique?

Non, vous devrez continuer à photocopier les documents requis pour l’examen éthiques, en fonction du nombre de membres que constitue le comité d’éthique examinant votre étude.

Le système eReviews a pour but de remplacer uniquement le processus de soumission du « Central Intake ».

Lors de la remise des documents à votre comité d’éthique, vous devrez annexer la feuille suivante signée par le Chercheur Principal et par le Directeur du département en appui à votre étude : MUHC - Application Authorization Signatures.

 

Comment puis-je faire signer le directeur du département puisque eReviews ne le demande pas?

Effectivement, le système eReviews n'a pas été conçu pour inclure une signature du Directeur du département.

Comme cette signature est requise par le bureau d’Éthique, nous avons préparé une feuille devant être signée par le Chercheur Principal et par le Directeur du département en appui à l’étude soumise.

Cette feuille de signature sera annexée aux documents papiers devant être remis aux membres de votre comité éthique : MUHC - Application Authorization Signatures.

 

___________________________________________________

 

Assistance téléphonique et coordonnées pour nous rejoindre

 

Département responsable des examens étude
study [dot] review [at] muhc [dot] mcgill [dot] ca
Ligne d'aide : 514-934-1934 poste 42953

Bureau des contrats
contracts [at] muhc [dot] mcgill [dot] ca

Bureau de l'éthique
reo [at] muhc [dot] mcgill [dot] ca