Accroître le savoir-faire en matière d’essais cliniques à l’IR-CUSM

Le groupe AEC-UEC de l’IR-CUSM fait part des réalisations découlant de sa vision pour 2024,
soit de créer une communauté d’essais cliniques et de renforcer ses capacités en matière d’essais cliniques à l’IR-CUSM

L’Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un fier membre du Consortium canadien pour l’accélération des essais cliniques (AEC) (https://act-aec.ca/fr/) . Il s’agit d’un projet de portée générale créé en janvier 2023 par les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), afin de maximiser les retombées des essais cliniques au Canada.

En tant que chef de file de ce projet d’envergure nationale, l’IR-CUSM a créé le groupe Accélérer les essais cliniques – Unité des essais cliniques (AEC-UEC). Ce groupe est ravi de participer aux travaux réalisés au cours des derniers mois et de dévoiler le nom des trois scientifiques retenus à l’issue de son appel de propositions phares en matière de faisabilité d’essais cliniques.

Voici le nom des lauréates et du lauréat : 

• La Dre Deborah Assayag (Programme de recherche translationnelle sur les maladies respiratoires [programme RESP]), pour son étude intitulée First-line rituximab in patients with systemic autoimmune rheumatic disease related interstitial lung disease, a pilot study;
   
• Le Dr Yen-I Chen (Programme de recherche sur le cancer [PRC]), pour son étude intitulée Prophylactic Endosonography-Guided Gastroenterostomy in Advanced Periampullary Cancers: A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial (INTERCEPT);
   
• La Dre Nicole Ezer (programme RESP), pour son étude intitulée Improving post-operative lung resection outcomes with eosinophil guided inhaled corticosteroids.

« Nous prévoyons que les trois études retenues serviront d’essais cliniques pilotes quant à la manière de mieux rationaliser les ressources de l’IR-CUSM à l’appui de nouveaux essais cliniques et de renforcer les capacités de notre institut en matière d’essais cliniques », explique la Dre Louise Pilote, coprésidente du groupe AEC-UEC. La Dre Pilote est aussi scientifique au sein du Programme de recherche en santé cardiovasculaire au long de la vie (programme SCLV) à l’IR-CUSM, interniste générale et professeure au Département de médecine de l’Université McGill.

« L’appel lancé à l’interne visant des essais cliniques pilotes s’inscrit dans la réalisation de la vision du groupe AEC-UEC pour 2024, soit de créer une communauté d’essais cliniques et d’accroître le savoir-faire dans le domaine au sein de l’IR-CUSM, ajoute la Dre Sushmita Pamidi, coprésidente du groupe AEC-UEC avec la Dre Pilote, aussi pneumologue, scientifique et codirectrice du programme RESP à l’IR-CUSM. Nous avons déployé beaucoup d’efforts pour lancer des projets s’harmonisant avec notre vision, y compris les cycles d’essais cliniques du groupe AEC-UEC, des séances de révision des protocoles, le soutien des propositions présentées à Santé Canada, pour ne nommer que ceux-là. La gestionnaire de projet à l’AEC-UEC de l’IR-CUSM, Amanda Lovato, a joué un rôle crucial dans la réalisation de ces programmes; elle est aussi un élément essentiel au sein de notre équipe. »

Série de conférences scientifiques organisées par le groupe AEC-UEC

L’équipe a organisé une série de conférences mensuelles, intitulées Conférences scientifiques de l’AEC-UEC. Des expertes et des experts de l’ensemble du Canada et de l’IR-CUSM ont prononcé des conférences sur des sujets en lien avec les essais cliniques, dont les méthodes de conception, les essais complexes et des trucs en matière de conception d’études pilotes. L’objectif de ces conférences était d’approfondir les connaissances de nos spécialistes sur la réalisation d’essais cliniques. Comptant de 40 à 80 participantes et participants par séance, l’équipe est bien en selle pour créer la communauté qu’elle avait en tête.

Séances de révision des protocoles

Afin de compléter les conférences sur les essais cliniques, le groupe AEC-UEC a également lancé les séances de révision des protocoles, comme des forums. Des spécialistes des essais cliniques peuvent alors recevoir une rétroaction en temps réel sur leurs propositions. Cette plateforme rassemble des expertes et des experts; elle tire parti de l’expérience d’autres scientifiques, afin d’éviter les pièges potentiels, susceptibles d’avoir une incidence négative sur le succès d’un essai clinique. Ces séances visent aussi à accroître la valeur des demandes présentées à divers organismes subventionnaires. 

 
Possibilité, pour les spécialistes des essais cliniques de l’IR-CUSM, d’avoir accès à une ou à un spécialiste des contrats

Dans le contexte de cette troisième initiative, le groupe AEC-UEC a retenu les services de spécialistes des contrats, afin de soutenir les demandes présentées à Santé Canada relativement à des essais cliniques. Ce service, financé par le groupe AEC-UEC, est actuellement accessible à l’ensemble des spécialistes des essais cliniques de l’IR-CUSM, et ce, jusqu’à épuisement des fonds. Concurremment, l’unité est actuellement en plein processus d’embauche d’une ou d’un spécialiste de la méthodologie; cette personne sera une ressource précieuse pour les scientifiques de l’IR-CUSM.

Positionnement de l’IR-CUSM comme chef de file des essais cliniques

Dans le but de resserrer les liens existant entre l’IR-CUSM et ses partenaires nationaux de l’AEC, les membres du groupe AEC-UEC tiennent régulièrement des réunions avec leurs confrères et consœurs de l’ensemble du Canada. Ces rencontres permettent d’échanger des idées et d’explorer des pistes de collaboration. Grâce à ces liens, l’équipe a pour objectif de réaliser des essais cliniques multisites nationaux et de mettre en commun des ressources, y compris le soutien méthodologique, les négociations relatives aux contrats ainsi que des considérations éthiques relatives aux essais cliniques. De plus, le groupe cherche à collaborer à des projets qui impliquent la participation aux coûts visant l’assurance captive, ainsi que les plateformes de gestion de données eTMF (electronic Trial Master File, en français : Fichier principal de procès électronique) et CTMS (clinical trial management system, en français : Système de gestion des essais cliniques) dans le but d’améliorer la réalisation et l’organisation de ses essais cliniques.

Afin de rationaliser le processus des essais cliniques à l’IR-CUSM, le groupe AEC-UEC consolide actuellement les renseignements relatifs aux bases de données de l’ensemble du CUSM. Ce projet vise à fournir une compréhension profonde de l’attribution actuelle des ressources en matière de planification, de conception, de réalisation et de suivi des essais cliniques au sein de l’institution. Par ailleurs, il cherche à identifier les forces et les limites relatives aux essais cliniques et à en améliorer l’efficacité et l’efficience générales.

Le groupe AEC-UEC favorise le resserrement des liens au sein de la communauté des essais cliniques de l’IR-CUSM; il aspire aussi à collaborer avec des équipes de l’ensemble du Canada et à se positionner comme chef de file mondial en matière de de planification, de conception, de réalisation et de suivi des essais cliniques.