Projets multicentriques

MÉCANISME D'ÉVALUATION DES PROJETS MULTICENTRIQUES AU CUSM 

Depuis le 1er février 2015:

  • Tout projet de recherche mené dans plus d’un établissement public du RSSS, ne donne lieu qu’à une seule évaluation éthique réalisé par un  CÉR évaluateur désigné, du réseau.  Cette évaluation est ensuite reconnue par tous les établissements où sera réalisée la même recherche.
  • Un examen de la convenance institutionnelle doit être réalisé à chaque établissement
  • Une autorisation de réaliser un projet de recherche doit être obtenue de chaque établissement avant le début du projet (cette autorisation est donnée par la Personne mandatée de l'établissement du chercheur).

CER du CUSM

Le CER CUSM est un comité désigné par le ministre de la Santé et des Services sociaux du Québec (MSSS) ; autorisé à agir à titre de CER évaluateur (CERE) pour les projets de recherche multicentriques.  

Personne mandatée du CUSM

La Personne mandatée (PM) assure qu’un examen de convenance du projet est effectué et autorise toutes les études au CUSM. Si vous avez une question concernant l'autorisation, vous pouvez contacter le PM à [email protected]

Liens utiles:

Projets multicentrique au CUSM 

Veuillez cliquer sur un des liens ci-dessous:

  • CÉR évaluateur (CÉRÉ) = CUSM - Projets MP

DÉPÔT INITIAL DU PROJET MP DANS NAGANO

- Comment déposer un projet multicentrique de type MP dans Nagano (à venir)
- Schéma du processus MP initial 
- Explications étape-par-étape (tableaux) MP initial 
- Formulaires: Un formulaire de dépôt Nagano (F11) doit être utilisé par les chercheurs du CUSM pour le dépôt de tous les projets de recherche au CÉR du CUSM.

NOTIFICATIONS DE SUIVI CONTINU MP

- Schéma du processus MP suivi (sans F1MP) 
- Schéma du processus F1MP (Ajout d’un site participant à un projet de recherche déjà approuvé par le CÉRÉ au CUSM) 
- Explications étape-par-étape (tableaux) MP suivi 
- Formulaires: Des formulaires Nagano doivent être utilisés pour le dépôt des notifications de suivi continu au CÉR du CUSM. Si la notification de suivi continu concerne un site en particulier, le chercheur externe n’a pas accès à Nagano. Il doit donc compléter l'un des équivalents PDF des formulaires Nagano. Les formulaires PDF pour les sites externes sont accessibles en cliquant sur les liens ci-dessous:

Les formulaires PDF complétés et signés par le chercheur du site externe seront ensuite téléchargés dans un formulaire et ajoutés au dossier de projet dans Nagano (F2MP, F9, F10MP, F10) par le chercheur du CUSM:

  • Si F9PDF, à télécharger dans F9 de Nagano
  • Si F10PDF, à télécharger dans F10MP ou F10 de Nagano
  • Pour tous les autres formulaires PDF, à télécharger dans F2MP de Nagano

 

 
  • CÉR évaluateur (CÉRÉ) = externe au CUSM (CUSM≠CÉRÉ) - Projets mis en oeuvre (MEO)

DÉPÔT INITIAL DU PROJET MEO DANS NAGANO

- Comment déposer un projet multicentrique de type MEO dans Nagano (à venir)
- Schéma du processus MEO initial (Demande d’autorisation de réaliser la recherche au CUSM) 
- Explications étape-par-étape (tableaux) MEO initial  
- Formulaires: Le formulaire de dépôt Nagano (F11MEO) doit être utilisé par les chercheurs du CUSM pour le dépôt de tous les projets de recherche, afin de faire l'objet d'un examen de convenance institutionnelle et d'obtenir l'autorisation de la personne mandatée du CUSM pour réaliser la recherche dans l'établissement.

NOTIFICATIONS DE SUIVI CONTINU MEO

- Schéma du processus MEO suivi 
- Explications étape-par-étape (tableaux) MEO suivi 
- Formulaires: Toutes les notifications de suivi continu doivent être déposées dans Nagano pour la personne mandatée du CUSM. Si l'événement rapportable implique un risque de sécurité pour les participants du CUSM, la notification de suivi à la PM CUSM doit être déposée dans Nagano aussitôt que possible, sans attendre l'approbation de la notification par le CER évaluateur externe.

  • Déposer F9MEO dans Nagano, pour le suivi annuel de l'autorisation (renouvellement annuel au CÉRÉ)
  • Déposer F10 dans Nagano, pour fermer le projet au CUSM
  • Déposer F2MEO dans Nagano, pour toutes les autres notifications