Modèles

Mise à jour

Les modèles de formulaires d'information et de consentement (FIC) pour les adultes participant à des essais cliniques, intégrant les nouvelles clauses obligatoires du MSSS / FRQ, ont été mis à jour. À partir du 7 février 2017, les nouvelles versions (V2) anglaise et française du FIC sont disponibles ci-dessous et doivent être utilisées pour tous les projets d'essais cliniques.

Les nouveaux modèles de formulaires d'information et de consentement pour la recherche non-interventionnelle ainsi que pour les biobanques seront disponibles prochainement, tout comme les modèles pour la recherche pédiatrique. Entretemps, vous pouvez vous référer à la version du formulaire pour la recherche pédiatrique disponible ci-dessous tout en considérant les clauses du FRQ, également disponibles dans le tableau qui suit. D'autres modèles de documents sont en cours d'élaboration et seront également disponibles sur cette page dans les prochains temps.

Phase I
Considérant les nombreuses spécificités des essais cliniques de phase I, les chercheurs devraient créer un FIC adapté ou minutieusement adapter les modèles disponibles, afin d’adéquatement répondre aux particularités de ce type d'essais cliniques.

OUTILS
Outil pour différencier la recherche vs des activités d'amélioration de la qualité
FORMULAIRES D'INFORMATION ET DE CONSENTEMENT   
Modèle de formulaire d'information et de consentement pour les essais cliniques (Adultes) (V2) English version Version française
     
Modèle de formulaire d'information et de consentement pour la recherche non-interventionnelle English version À venir
     
Pédiatrique - Modèle de formulaire d'information et de consentement pour les recherches initiées par l'investigateur et les projets NON multicentriques English version Version française
     
Pédiatrique - Modèle de formulaire d'information et de consentement pour les essais cliniques et/ou les projets multicentriques English version Version française
     
Modèle de formulaire d'information et de consentement pour le Children's Oncology Group (COG) English version Version française
     
Modèle de formulaire d'information et de consentement pour les essais cliniques entrepris à l'initiative d'un chercheur (Pédiatrique) English version Version française
     
Modèle de formulaire d'information et de consentement  - Biobanques À venir À venir
     
Clauses du Fonds de recherche du Québec (FRQ) English version Version française  
     
GDPR Appendix English version Version française
PROTOCOLE ET CADRE DE GESTION   
Modèle de cadre de gestion - Biobanques et bases de données English version À venir
     
Modèle de protocole pour recherche sur dossiers English version À venir