Mise à jour du 15 novembre 2024 :
1) Essais cliniques (adultes) : Le gabarit de formulaire d’information et de consentement (FIC) pour les essais cliniques a été mis à jour pour tenir compte de l’entrée en vigueur de Loi sur les renseignements de santé et de services sociaux le 1er juillet 2024. Les modifications comprennent des précisions dans la section sur la confidentialité. De plus, certains libellés du gabarit ont également été modifiés pour favoriser l’inclusivité. Une version mettant en évidence ces changements est disponible [ici] pour référence.
À compter de maintenant, les versions mises à jour en français et en anglais (V4.2), disponibles ci-dessous, doivent être utilisées pour tous les essais cliniques qui n’ont pas encore été approuvés.
2) Recherche pédiatrique : De nouvelles versions des gabarits (en français et en anglais) des formulaires d’information et de consentement (FIC) pour la recherche pédiatrique sont désormais disponibles. Ces gabarits ont été mis à jour pour tenir compte de l’entrée en vigueur de la Loi sur les renseignements de santé et de services sociaux le 1er juillet 2024.
Recherche clinique précoce :
Considérant les nombreuses spécificités des essais cliniques de phase I, les chercheurs devraient créer un FIC adapté ou minutieusement adapter les modèles disponibles afin d’adéquatement répondre aux particularités de ce type d'essais cliniques. Les chercheurs peuvent envoyer un courriel à [email protected] pour demander l’accès à un modèle de FIC pour les études des phase I.
OUTILS | ||
Outil pour différencier la recherche vs des activités d'amélioration de la qualité | ||
FORMULAIRES D'INFORMATION ET DE CONSENTEMENT | ||
Adultes – Modèle de formulaire d’information et de consentement pour les essais cliniques (V4.2) | English version | Version française |
Modèle de formulaire d’information et de consentement pour les recherches non-interventionel (V4.1) | English version | Version française |
Pédiatrique – MSSS modèle de formulaire d’information et de consentement pour les essais cliniques et/ou études multicentriques | English version | Version française |
Pédiatrique – Modèle de formulaire d’information et de consentement pour les autres types de recherches en pédiatrie | English version | Version française |
Modèle de formulaire d'information et de consentement pour le Children's Oncology Group (COG) | English version | Version française |
Modèle de formulaire d'information et de consentement - Biobanques | À venir | À venir |
Clauses du Fonds de recherche du Québec (FRQ) | English version | Version française |
GDPR Appendix | English version | Version française |
PROTOCOLE ET CADRE DE GESTION | ||
Modèle de cadre de gestion - Biobanques et bases de données | English version | À venir |
Modèle de protocole pour recherche sur dossiers | English version | À venir |