Rougeole : connaître les risques et savoir comment se protéger. En savoir plus .

Modèles

Mise à jour 20 avril 2022 :

  1. Essais cliniques (adultes): Les modèles de formulaires d'information et de consentement (FIC) pour les essais cliniques ont été mis à jour pour tenir compte du changement de la période de conservation des registres d’essais cliniques de médicaments en vertu du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels (Santé Canada) qui est entré en vigueur le 11 février 2022. Les nouvelles versions (V4) anglaise et française du FIC sont disponibles ci-dessous et doivent être utilisées pour tous les nouveaux projets d'essais cliniques.
  2. Recherche pédiatrique : De nouveaux modèles de FIC pour la recherche pédiatrique sont maintenant disponibles. Les modèles de formulaire d'information et de consentement (anglais et français) pour la recherche pédiatrique financée par le Children’s Oncology Group (COG) ont également été mis à jour. Par ailleurs, le nombre total de modèle de formulaires d'information et de consentement (FIC) pour la recherche pédiatrique a été réduit.
  3. Recherche non-interventionnelle : Une nouvelle version du modèle de FIC pour la recherche non-interventionnelle est disponible. La version française de ce modèle sera disponible prochainement.

D'autres modèles de documents sont en cours d'élaboration et seront également rendus disponibles sur cette page. Entre autres, des versions française et anglaise de FIC pour les projets de biobanques sont en développement.

Recherche clinique précoce :

Considérant les nombreuses spécificités des essais cliniques de phase I, les chercheurs devraient créer un FIC adapté ou minutieusement adapter les modèles disponibles afin d’adéquatement répondre aux particularités de ce type d'essais cliniques. Les chercheurs peuvent envoyer un courriel à [email protected] pour demander l’accès à un modèle de FIC pour les études de sphase I. 

OUTILS
Outil pour différencier la recherche vs des activités d'amélioration de la qualité
FORMULAIRES D'INFORMATION ET DE CONSENTEMENT   
ICF templates for clinical trials (Adults) (V4)-ENG et ICF templates for clinical trials (Adults) (V4)-FR English version Version française
     
ICF templates for Non-interventional research – V4.1  English version Version française
     
Pédiatrique – Modèle de formulaire d’information et de consentement pour les recherches cliniques en pédiatrie English version Version française
     
Modèle de formulaire d'information et de consentement pour le Children's Oncology Group (COG) English version Version française
     
Modèle de formulaire d'information et de consentement  - Biobanques À venir À venir
     
Clauses du Fonds de recherche du Québec (FRQ) English version Version française  
     
GDPR Appendix English version Version française
PROTOCOLE ET CADRE DE GESTION   
Modèle de cadre de gestion - Biobanques et bases de données English version À venir
     
Modèle de protocole pour recherche sur dossiers English version À venir